经济数字化趋势突出，不动产融资租赁行业如何借力发力，企业如何迈出更大一步？
不动产融资租赁服务是指具有融资性质和所有权转移特点的租赁业务活动。即出租人根据承租人所要求的规格、型号、性能等条件购入有形动产或者不动产租赁给承租人，合同期内设备所有权属于出租人，...
国家药监局近日发布的《2022年度药品审评报告》显示，2022年我国创新药的新药上市许可申请(NDA)数量从上年的69件(49个品种)减少至34个(23个品种)，同比减少50.72%。尽管获批数量“腰斩”，但其背后进一步折射出产业高质量发展的趋势。
重研发 制新药 引新人 国产创新药产业渐入收获期
国家药监局近日发布的《2022年度药品审评报告》显示，2022年我国创新药的新药上市许可申请(NDA)数量从上年的69件(49个品种)减少至34个(23个品种)，同比减少50.72%。尽管获批数量“腰斩”，但其背后进一步折射出产业高质量发展的趋势。报告显示，排除一些不可控因素外，创新药审批正在趋严，药物研发将以明显临床价值为导向，立足于“未被满足的临床需求”，靶点扎堆的临床浪费将不再重演。同时不容忽视的是，已处于寒冬期近两年的中国生物医药企业今年上半年纷纷释放出经营业绩的暖意，尤其国产创新药不约而同地迎来了收获期。持续增长的研发投入和研发人员规模，或是中国药企“广积粮，缓称王”的关键所在。
据中研普华产业研究院出版的《2022-2027年中国创新药行业市场深度调研及投资价值分析研究报告》统计分析显示：
中国创新药行业发展分析
2023年伊始，中国医药市场透露着复苏的希望。虽然创新药板块受多方面因素影响，但从中长期角度看，板块估值已经回归理性，当前时间节点具有较好的中长期布局价值。随着多项创新药相关的注册审批、医保准入、终端推广等政策发布，中国创新药行业发展已进入规范化发展新阶段。
一，新药上市加速。自2015年药审改革之后，中国的临床试验申请与新药评审流程都大大缩短，在保证安全性、有效性与质量管理的前提下，创新药械在中国与全球上市的时间差已经大大缩短，甚至有机会实现同步。
二，新药品种进医保加速。从创新药进医保的速度来看，产品上市到进医保的时间，由原来的4-5年，大大缩短至现在的1年左右;甚至有些新药在上市当年即可进医保;虽然医保谈判中不可避免会面临价格压力，但由于纳入医保之后带来的市场体量，基本上创新产品进入医保之后的整体销售额都会迅速上涨，达到峰值的速度也越来越快。2022年度的医保谈判中，洛拉替尼、维布妥昔单抗、利司扑兰口服液等创新药物纷纷纳入医保，展示了国内创新药发展预期也将在政策面回暖下逐渐修复。
三，竞争加速。正是由于鼓励创新的政策与环境，越来越多的药械企业加速布局研发与商业化版图。生物类似药以及同类产品竞争使得首创产品独享市场的时间大大缩短。而在一些热门领域，例如ALK、PD-L1等，创新药的竞争已是一片红海。
总之，中国的生物创新药在经历过一轮冷与热的洗礼之后，定价逻辑回归到药品价值本身，更加注重药物创造的临床价值、患者价值、社会价值等。
近年来，License-out(专利授权他人)模式已成为中国创新药企业“借船出海”的重要选择，创新药企业License-out交易日趋活跃，交易数量、金额及项目种类等方面呈逐年增高态势。
国内创新药出海数量大增
8月14日晚，恒瑞医药发布了关于与美国One Bio公司签署SHR-1905授权许可协议的公告。恒瑞医药将具有自主知识产权的1类新药SHR-1905注射液项目有偿许可给美国One Bio公司，该公司将获得在除中国市场以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的独家权利，并向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑付款2500万美元。
同时，基于SHR-1905 在美国、日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及实际年净销售额情况，One Bio公司将向恒瑞支付累计不超过10.25亿美元的研发及销售里程碑款，以及达到年净销售额两位数比例的销售提成。
据公开报道，恒瑞医药已有多款具有自主知识产权的创新药实现了海外授权。今年2月，恒瑞自主研发的抗癌创新药EZH2抑制剂SHR2554实现海外独家授权，将除中国市场以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国Treeline Biosciences公司，除了1100万美元的首付款，未来还有权收取最多6.95亿美元的里程碑款。
License-out作为创新药出海的重要途径之一，也被视作是企业创新研发能力，以及管线创新产品力的重要考量因素之一。
据不完全统计，仅今年上半年，我国已有超过20款国产创新药实现了License-out，已披露总金额达143亿美元，是去年同期的3倍多。
创新药也称为原研药，是一个相对于仿制药的概念，指的是从机理源头开始研发，具有自主知识产权，具备完整、充分的安全性有效性数据作为上市依据，首次获准上市的药物。由于创新药的专利保护期和高额利润率，创新药物市场持续增长。
未来行业市场发展前景和投资机会在哪?欲了解更多关于行业具体详情可以点击查看中研普华产业研究院的报告《2022-2027年中国创新药行业市场深度调研及投资价值分析研究报告》。
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