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5月1日起进口抗癌药零关税 学者研发抗癌新药 加快创新药进口

  • 2018年4月23日 zengyan来源:文汇报
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我国学者研发抗癌新药,可100%杀死肺癌等再生细胞。研究人员发现,WYC-209在低浓度情况下就可以100%地杀死肺癌、乳腺癌、卵巢癌、黑色素瘤等恶性肿瘤再生细胞并抑制这些恶性肿瘤干细胞的增生。

5月1日起进口抗癌药零关税 学者研发抗癌新药 加快创新药进口

5月1日起进口抗癌药零关税 学者研发抗癌新药 加快创新药进口

华中科技大学汪宁教授团队与中科院上海有机所俞飚研究员团队,共同合成并筛查了一种对恶性肿瘤再生细胞增生和转移具有特别疗效的新型精准靶向分子药物,可100%杀死乳癌、肺癌等再生细胞,未来有可能从根本上提高癌症的治愈率。近日,国际权威杂志《自然·通讯》介绍了这项医学研究成果。

癌症患者因癌细胞转移和扩散而致命,但如何抑制癌细胞转移或控制已经转移并扩散的癌细胞是至今仍然无法解决的难题。

华中大汪宁团队和黄波教授团队共同开发出筛查癌转移的原凶---恶性肿瘤再生细胞 (即肿瘤干细胞) 的新方法,这项成果于2012年发表于国际权威杂志《自然·材料》。

研究人员发现这些高转移的癌细胞具有极强的抗药性,而市场上现有的治癌药物无法杀死这些恶性肿瘤再生细胞。自2014年起,汪宁团队和俞飚团队合作,合成并筛查了一种对恶性肿瘤再生细胞增生和转移具有特别疗效的新型精准靶向分子药物。

在题为《抑制肿瘤干细胞的新药物》的论文中,研究人员以肿瘤细胞的视黄酸受体为靶点,通过最新的化学合成方法,研发出WYC-209。

研究人员发现,WYC-209在低浓度情况下就可以100%地杀死肺癌、乳腺癌、卵巢癌、黑色素瘤等恶性肿瘤再生细胞并抑制这些恶性肿瘤干细胞的增生。通过小鼠实验,研究人员发现该药物可以杀死已经转移的癌细胞并抑制癌转移,有效率接近90%。

据介绍,WYC-209不仅明显优于国内外市场上的化疗和靶向治癌药物,而且更重要的是,体外实验和动物实验都表明WYC-209没有毒副作用。

研究人员进一步研究了该药物的作用机理,他们发现该药物是通过半胱氨酸蛋白酶-3信号通路来诱导癌细胞凋亡。上海有机化学研究所与华中大已经共同申请了中国专利及国际专利。如果WYC-209将来通过临床试验,有可能从根本上提高恶性肿瘤转移的治愈率。

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5月1日起进口抗癌药零关税 加快创新药进口上市

进口抗癌药零关税

国务院:5月1日起对进口抗癌药实施零关税 加快创新药进口

4月12日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,确定发展“互联网+医疗健康”措施,缓解看病就医难题、提升人民健康水平;决定对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口,顺应民生期盼使患者更多受益。

实际上,抗癌药价格问题一直是李克强关注的重点之一。4月10日下午,李克强考察抗癌制药外企上海罗氏制药时表示:“希望你们生产的抗癌药等重大疾病药品价格能够更加优惠公道。这样不仅患者能够得到更及时的治疗,而且企业也能够实现薄利多销,使双方都受益。”

对此,一位跨国药企研发总监向21世纪经济报道记者表示,这将加速进口药上市,也有利于解决老百姓看病难看病贵的问题,现在中国鼓励创新药发展,在审批流程等方面也逐渐与国际接轨,对跨国药企来说也是一个重大的发展机遇。

前述跨国药企研发总监表示,“从去年开始,总部频繁到中国调研考察,未来将把中国纳入与日本、欧洲等同样重要优先的市场。”

加快发展“互联网+医疗健康”

国务院常务会议提出,加快发展“互联网+医疗健康”,可以提高医疗服务效率,让患者少跑腿、更便利,使更多群众能分享优质医疗资源。

国务院要求,加快二级以上医院普遍提供预约诊疗、检验检查结果查询等线上服务。允许医疗机构开展部分常见病、慢性病复诊等互联网医疗服务;推进远程医疗覆盖全国所有医联体和县级医院,推动东部优质医疗资源对接中西部需求,支持高速宽带网络覆盖城乡医疗机构,建立互联网专线保障远程医疗需要。”

实际上,在“互联网+”之下的远程医疗、医联体等能够更好地将资源下沉,缓解大城市看病难等问题。

对此,香港艾力彼医院管理研究中心主任庄一强指出,医联体将疏通优势资源下沉渠道,形成三甲医院带动基层医院发展的局面。

此前,武汉市第五医院院长张斌向21世纪经济报道记者介绍,在第五医院“医联体”内,门诊病人在医院看病可以带药回社区打针,按社区卫生服务中心的标准缴纳注射费;社区卫生服务中心与第五医院检查结果互认;住院病人下转医院安排免费接送,实行“病房到病房”的无缝对接。

国务院提出,探索医疗机构处方与药品零售信息共享。推行医保智能审核和“一站式”结算。健全“互联网+医疗健康”标准体系,加快信息互通共享,强化医疗质量监管和信息安全防护。

此前,信息孤岛问题一直是横亘在医疗服务领域的大问题,随着近几年互联网+的发展,孤岛正在逐步打破。

据21世纪经济报道记者了解,在加快信息互通共享方面,以各地检验结果互认为例,全国平均来看,目前实现检查结果互认的医院大概达到了86%。

原国家卫生计生委医改医管局副局长焦雅辉曾表示,随着改革的推进及医疗技术水平的提高,将来区域之间、医疗机构之间的差异在逐步缩小,检查检验结果互认范围会增加。在紧密型的医联体包括专科联盟内,通过大医院管理和技术的下沉,远程医疗技术的使用等,可以大大提升检查检验结果互认的比例,更好的保障医疗质量和患者安全,有效降低医疗负担。

对于远程医疗的发展,李克强也十分关注。4月11日,李克强在考察上海华山医院远程会诊中心时指出,要优先提速远程医疗,让优质医疗资源普惠更多群众。

李克强表示,远程医疗事关人民群众的生命健康,今年中央财政要在上述两方面对中西部等贫困地区加大硬件投入,电信企业要优先提速远程医疗,用“互联网+医疗”让优质医疗资源普惠更多群众。

进口抗癌药实施零关税

在看病难之外,用药难、用药贵问题也一直是国家要重点要解决的问题。

“一些市场热销的消费品,包括药品,特别是群众、患者急需的抗癌药品,我们要较大幅度地降低进口税率,对抗癌药品力争降到零税率。”李克强在3月20日答中外记者问时这样说道。

从总理答记者问的表态,到现如今决定对进口抗癌药实施零关税,仅仅相隔不到一个月的时间。这对国内的癌症患者来说,无疑是重大利好。

据了解,许多患者使用的抗癌药品,特别是癌症治疗靶向药,大都是价格昂贵的进口药品,一般的家庭难以承受,甚至因病致贫。

在部分抗癌药限价措施出台前,有统计数据指出,恶性肿瘤平均治疗费用达到15万至50万元,而自费药的比例有可能甚至高达90%。

为减轻广大患者特别是癌症患者药费负担并有更多用药选择,国务院常务会议决定,从2018年5月1日起,将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降至零,使我国实际进口的全部抗癌药实现零关税。较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负。

同时,上述会议要求抓紧研究综合措施,采取政府集中采购、将进口创新药特别是急需的抗癌药及时纳入医保报销目录等方式,并研究利用跨境电商渠道,多措并举消除流通环节各种不合理加价,让群众切实感受到急需抗癌药的价格有明显降低。

国务院提出要加快创新药进口上市。将临床试验申请由批准制改为到期默认制,对进口化学药改为凭企业检验结果通关,不再逐批强制检验;加强知识产权保护。对创新化学药设置最高6年的数据保护期,保护期内不批准同品种上市。对在中国与境外同步申请上市的创新药给予最长5年的专利保护期限补偿;强化质量监管,加强进口药品境外生产现场检查,严打制假售假。

前述跨国药企研发总监向21世纪经济报道记者表示,这对跨国药企进口药来说确实是利好消息,此前审批积压,一个临床申报需要等待36个月,很多药企都打退堂鼓离开中国市场。“现在的备案制、凭企业检验结果通关等,大大加快了进口药进入中国的速度。”

在第三方医疗服务体系麦斯康莱创始人史立臣看来,国务院常务会议并不是简单地提出了进口癌症药零关税的实施日期,而是进一步打出支持创新药进口上市、加强知识产权保护等系列组合拳,这对跨国药企及进口药是利好消息,同时也让老百姓能更快地用上与全球同步的新药,也进一步减轻老百姓的用药经济负担。

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