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机构:干细胞产业链迎来黄金发展期

中研普华财经(http://finance.chinairn.com)  日期:2015年5月22日 

  5月21日央视新闻联播推出了首期《领航科技,创新中国》专栏,介绍了我国著名的干细胞领域专家裴端卿。根据央视新闻联播介绍,裴端卿是我国能干细胞与再生医学领域专家。全球率先利用人诱导多能干细胞获得成型器官的科学家,他的主要工作就是利用细胞技术和人类的衰老、疾病作斗争。
  
  值得关注的是,今年年初,国家食药监总局近期组织数位国内干细胞临床研究领域专家举行论证会。与会专家呼吁,监管层应尽快出台干细胞临床研究应用的指导原则。3月30日,国家卫计委、国家食药监总局联合制定的《干细胞临床研究管理办法(试行)》正式开始征求意见。业内人士认为,《管理办法》意见稿的发布,也意味着行业政策落地的加快。随着干细胞研究和行业的规范,相关企业也将进入快速发展期。此外,国务院日前印发《中国制造2025》,明确了9项战略任务和重点,其中重点提到,大力推动重点领域突破发展,聚焦生物医药及高性能医疗器械等领域。
  
  华泰证券(601688)在投资机会上建议:
  
  积极关注该产业链相关的中源协和(600645)(干细胞库、两款干细胞药物、多个治疗临床技术)、国际医学(000516)(汉氏联合拥有胎盘相关干细胞库、临床治疗技术)、冠昊生物(300238)(与北大合作多个干细胞研发项目)等。
  
  干细胞整个产业链的发展涉及到上游的干细胞存储、中游的干细胞药物开发及下游的干细胞治疗。我国在干细胞存储领域发展最为成熟,中游干细胞药物的开发相对较慢,下游的干细胞治疗以医院为主,但也未大规模铺开。在干细胞领域,其实中国已有良好的基础研究积累和一定临床研究积累,但为何发展空间巨大的中下游产业链发展缓慢呢?除了技术壁垒较高外,还有一个非常重要的原因是中下游缺乏规范标准和监管,早期发展一片乱象,监管层于2011年末发文叫停了未经批准的干细胞临床研究和应用项目,并暂停受理任何申报项目,因此中下游一直停滞不前。
  
  干细胞产业作为新兴前沿产业,其发展离不开政策的支持,美国、英国、日本等国家对干细胞产业的发展都有较大力度的支持。纵观发展历史,我国也很早就开始支持干细胞产业,直到由于行业早期发展的不规范叫停了相关业务,但此后关于干细胞的利好政策仍未停止并针对存在的问题不断进行改善,根据国家目前对干细胞与转化医学的支持及卫计委会同国家食药总局召开干细胞临床研究专家委员会多次会议达成的共识,华泰证券预判2013年3月下发三项重磅政策在年内将有望较快落地,以填补干细胞产业监管政策的空白。这将标志着我国干细胞领域自2011年末开始叫停后的放开,干细胞药物审批有望提速,干细胞临床研究与应用将更加活跃,干细胞产业特别是临床研究及治疗的产业化春天来临。据2014国际细胞治疗研讨会预测,到2020年全球干细胞产业规模将达到4000亿美元。




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